Cursos: Curso de GLP´S: Buenas Practicas de Laboratorio |
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|---|---|
| Tipus d'estudi | Cursos |
| Mètode d'estudi | Presenciales |
| Categoria | Salud |
| Idioma | Español |
| Centre | IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia |
| Lloc | España |
| Data d'inici | Consultar d'data d'inici |
| Preu | Consultar preu |
| Descripción | Dirigido a: A aquellas personas interesadas en profendizar y ampliar sus conocimientos en la calidad en los laboratorios de investigacionBLOQUE 1: INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE CALIDAD APLICABLES AL LABORATORIO 1.Concepto de Calidad en el Laboratorio 2.La ISO 9000 3.La ISO 17025 4.Las GLPs 5.Otras normativas aplicables 6.Seguimiento historico de las normas 7.Situación actual BLOQUE 2: EL SISTEMA DE CALIDAD GLP 1.El Real Decreto 1369/2000 2.La Investigación Preclinica Farmacéutica 3.Otros tipos de investigación, GLP 4.El Sistema Organizativo de Investigación Preclinica 5.Conceptos y definiciones 6.Aplicaciones prácticas en la industria BLOQUE 3: ORGANIZACIÓN DE UN LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD FARMACÉUTICO 1.Flujo de actuación 2.Petición de análisis y sistema de información integrado (LIMS) 3.Aparatos y utillaje 4.Los boletines de análisis y las espcificaciones 5.Responsabilidad del personal 6.Documentación y archivo BLOQUE 4. LOS MATERIALES DEL LABORATORIO: PATRONES Y REACTIVOS 1.Concepto de Patrón 2.Patrones primarios 3. Patrones secundarios 4.Los reactivos y productos en el laboratorio 5.El almacenamiento de los productos en el laboratorio 6.Caducidades, recontroles y eliminación de los residuos BLQOUE 5. LA GESTIÓN DE LOS EQUIPOS 1.Las planificaciones: cualificaciones, calibraciones y verificaciones 2.El plan master de cualificaciones 3.El desarrollo de una cualificación 4.DQ-IQ-OQ-PQ 5.CASO PRÁCTICO BLOQUE 6. TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS 1.Diferentes parámetros y estudios aplicables a la significación de los datos 2.Media 3.Desv. Stand. 4.Variazza (f) 5.CV % 6.Distribuciones Normales 7.Regresiones Lineales 8.Intervalos de Confianza 9.T de student. 10.Otros parámetros aplicables... BLOQUE 7. EL MUESTREO 1.Los planes de muestreo 2.Las zonas de muestreo 3.Los procedimientos de muestreo 4.La estadística aplicada al muestreo 5.Las Military Standard 6.Los tamaños de muestreo 7.La gestión de las muestras y entrada en el laboratorio 8.Las muestrotecas: función, gestión y condiciones BLOQUE 8. LOS MÉTODOS 1.Las farmacopeas 2.Tipos de métodos 3.La validación de los métodos: las ich 4.El plan master de validación 5.Protocolo de validación según ich 6.Selectividad 7.Exactitud 8.Precisión: repetitividad, precisión intermedia, reproducibilidad 9.Limite de detección 10.Límite de cuantificación 11.Linealidad 12.Rango 13.Robustez BLOQUE 9: LOS OOS 1.Que es un OOS y su significado 2.Procedimiento de actuación en caso de OOS 3.La investigación de OOS 4.El reanálisis 5.El remuestreo BLOQUE 10: EL PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD 1.El inspector/auditor 2.Las auditorías internas y externas 3.El procedimiento de inspección/auditoría 4.Programa general de inspecciones 5.Programa específico de inspecciones CONFERENCIAS 1.Estudios preclínicos tipo 2.Las GLP´s aplicadas a productos fitosanitarios Temario: Inicio: Consultar Fechas/Horarios: 30 h |
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